En una entrevista concedida el pasado 19 de octubre a Fox News, el doctor Marty Makary, actual comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), destacó que la agencia está enfocando sus esfuerzos en impulsar nuevas curas y tratamientos que respalden las prioridades de salud de los estadounidenses. Entre estas metas figuran la producción nacional de medicamentos, la reducción de la dependencia de importaciones farmacéuticas y la fijación de precios más equitativos para los pacientes.
Makary explicó que la FDA está revisando su cartera de productos con un énfasis en terapias que cubran necesidades médicas no satisfechas, como la ceguera, la sordera, el cáncer de páncreas y la diabetes tipo 1, enfermedades donde aún existen pocas opciones terapéuticas efectivas.
Durante la entrevista, el funcionario también resaltó la importancia del programa de Vales de Revisión Prioritaria (Priority Review Vouchers), un mecanismo que permite acelerar la aprobación de medicamentos innovadores en áreas críticas, ofreciendo incentivos a las compañías que desarrollan tratamientos para enfermedades raras o de alto impacto social.
Las declaraciones del comisionado generaron entusiasmo entre la comunidad médica y científica, especialmente por los avances recientes en terapias biotecnológicas que representan una nueva generación de tratamientos inmunológicos y metabólicos. Entre ellos destacan Anktiva, desarrollado por ImmunityBio, y VK2735, de Viking Therapeutics.
Anktiva (basado en la interleucina-15 o IL-15) es una inmunoterapia aprobada por la FDA en 2024 para el cáncer de vejiga que estimula las células del sistema inmunitario para atacar los tumores. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos para ampliar su uso a otros tipos de cáncer, lo que podría convertirla en una herramienta clave en la oncología moderna.
Por su parte, VK2735 es un nuevo candidato farmacológico para tratar la obesidad, desarrollado por Viking Therapeutics, que actúa sobre receptores hormonales que regulan el apetito y el metabolismo. Los resultados preliminares han mostrado una reducción significativa del peso corporal en pacientes sin los efectos adversos comunes de otros tratamientos actuales.
Estos avances, junto con la política de revisión acelerada y la promoción de innovación nacional, reflejan una estrategia más ambiciosa de la FDA para transformar el panorama médico estadounidense, favoreciendo tanto la competitividad científica como el acceso equitativo a terapias de última generación.
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