La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció hoy la implementación de capacidades de inteligencia artificial “agente” (Agentic AI) para todos sus empleados, con el objetivo de optimizar tareas complejas dentro de la agencia.
La inteligencia artificial agente se caracteriza por su capacidad de planificar, razonar y ejecutar acciones en múltiples pasos para alcanzar objetivos específicos, incorporando directrices de supervisión humana para garantizar resultados confiables. Su uso es completamente voluntario para el personal de la FDA.
“Estamos expandiendo diligentemente el uso de la inteligencia artificial para poner las mejores herramientas posibles en manos de nuestros revisores, científicos e investigadores”, señaló el comisionado de la FDA, Marty Makary, M.D., M.P.H. “Nunca ha habido un mejor momento en la historia de la agencia para modernizar nuestras operaciones con herramientas que pueden acelerar el desarrollo de tratamientos significativos”.
Esta iniciativa sigue al lanzamiento en mayo de Elsa, una herramienta basada en modelos de lenguaje que ya es utilizada voluntariamente por más del 70% del personal, según datos internos de la agencia.
Con la nueva implementación, los equipos de la FDA podrán integrar AI agente en tareas más complejas, incluyendo la gestión de reuniones, revisiones precomerciales, validación de evaluaciones, vigilancia posterior al mercado, inspecciones, cumplimiento normativo y funciones administrativas.
Como parte del despliegue, la FDA también anunció un “Desafío de AI Agente” de dos meses, donde el personal podrá desarrollar soluciones de AI agente y presentarlas en el Día de la Computación Científica de la FDA en enero de 2026.
La implementación se realiza dentro de un entorno seguro de GovCloud y asegura que los modelos no entrenen con datos de entrada ni información de la industria regulada, protegiendo así la información sensible manejada por la FDA.
Este paso representa un avance significativo en el plan de la agencia de integrar la inteligencia artificial de manera más profunda en sus flujos de trabajo, buscando alcanzar niveles de eficiencia operativa sin precedentes.
